Буспирон

  • Небензодиазепиновый анксиолитик
  • Относится к ЛП группы психотропных средств (анксиолитики (код АТХ N05В)).
  • Отпускается по рецепту: рецептурный банк 107-1/у, только ОДНО наименование на бланке.
  • В РФ выпускается под торговым наименованием Спитомин, в таблетках по 5 и 10 мг
  • Информация ниже из инструкции к препарату Спитомин
Показания к применению
  • Краткосрочное лечение состояний, сопровождающихся тревогой, в основном, гснерализованного тревожного расстройства (ГТР). К симптомам ГТР (по определению Американского психиатрического общества и ВОЗ) относятся следующие:
    • двигательная психомоторное напряжение (неуверенность, тремор, возбуждение, нетерпеливость, бессонница);
    • повышение активности вегетативной нервной системы (потливость, сухость во рту, ощущение сердцебиения, парестезии, головокружение центрального типа (вертиго), учащенные позывы на мочеиспускание и дефекацию);
    • страх (неоправданные опасения), беспокойство, ожидание трагических событий и несчастных случаев);
    • повышенный уровень бодрствования (возбудимость, затруднение концентрации внимания, бессонница).
  • Дополнительная терапия депрессивных расстройств (препарат не предназначен для монотерапии депрессии).
Противопоказания

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
  • Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] ниже 10 мл/мин, клиренс креатинина [КК] <20 мл/мин/1.73 м²
  • Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью)
  • Эпилепсия
  • Острая интоксикация, вызванная алкоголем, снотворными, анальгетиками, антипсихотическими средствами
  • Возраст до 18 лег (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не изучены)
  • Период грудного вскармливания
  • Беременность или подозрение на беременность

С осторожностью: Нарушение функции печени, нарушение функции почек, одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или 14-дневный период после отмены необратимого ингибитора МАО или 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО, миастения гравис, закрытоугольная глаукома, лекарственная зависимость.

Способ применения
  • Таблетки для приема внутрь.
  • Прием пищи повышает биодоступность буспирона.
  • Таблетки следует принимать всегда в одно и то же время дня, до или после еды, чтобы избежать значительных колебаний концентрации действующего вещества в плазме крови на протяжении суток.
  • Сок грейпфрута повышает концентрацию буспирона в плазме крови. Пациентам, принимающим буспирон, следует избегать употребления больших количеств сока Грейпфрут.
Подбор дозы
  • Доза должна подбираться для каждого пациента индивидуально.
  • Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 15 мг, эту дозу можно повышать по 5 мг в сутки каждые 2 или 3 дня.
  • Обычная суточная доза – 20-30 мг в день.
  • Максимальная однократная доза составляет 30 мг;
  • максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг.
  • Суточную дозу следует разделить на 2 -3 приема.
Особые указания
  • Препарат нельзя назначать эпизодически для лечения повседневной тревоги и стресса, поскольку терапевтический эффект препарата Спитомин развивается только после многократного приема и проявляется не ранее, чем через 7-14 дней лечения.
  • При совместном применении буспирона с мощными ингибиторами изофермента СYРЗА4 цитохрома Р450 рекомендуется более низкая начальная доза буспирона (5 мг/сут), которую можно постепенно повышать при тщательном медицинском контроле состояния пациента.
Отдельные группы пациенты

Пожилые пациенты

  • На основании имеющихся данных сам по себе пожилой возраст или пол пациента не требует уточнения дозы.

Нарушение функции почек:

  • После однократного назначения пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени (КК 20-49 мл/мин/1,73 м² отмечалось незначительное повышение концентрации буспирона в крови без увеличения Т½.
  • Таким пациентам буспирон следует назначать с осторожностью, начальная доза составляет 5 мг в сутки.
  • Перед повышением дозы следует тщательно контролировать симптомы и реакцию пациентов на лечение.
  • Однократное назначение буспирона пациентам с анурией вызывало повышение концентрации его метаболита 1-РР в крови, проводимый гемодиализ не оказывал влияния ни на концентрацию буспирона, ни на концентрацию 1-РР.
  • Буспирон не следует назначать пациентам с КК <20 мл/мин/1,73 м², особенно пациентам с анурией вследствие возможного повышения концентрации буспирона или его метаболитов в крови.

Нарушение функции печени:

  • При нарушении функции печени у препаратов типа буспирона понижается эффект «первого прохождения». После однократного применения у пациентов с циррозом печени наблюдалось повышение максимальной концентрации неизмененного буспирона и Т½.
  • При нарушении функции печени препарат следует применять с осторожностью, с индивидуальной титрацией дозы с целью понижения центральных побочных реакций, обусловленных повышением максимальной концентрации буспирона.
  • Более высокие дозы следует назначать с осторожностью только спустя 4-5 дней после назначения предыдущей дозы.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет:

  • Детям и подросткам до 18 лет препарат противопоказан.
Длительность приема
  • Эффект буспирона развивается в течение 7-14 дна, а для развития полного эффекта необходимо 4 недели.
  • Эффект буспирона при длительном применении (более 4 недель) не изучался.
  • При длительном применении невозможно предсказать его хроническое токсическое воздействие на ЦНС или другие органы.