Лакосамид

  • Лакосамид относится к противоэпилептическим препаратам.
  • Отпускается по рецепту: рецептурный бланк № 107-1/у, до трех наименований на бланке.
Торговые наименования и формы выпуска

Выпускается в:

  • таблетках, покрытых пленочной оболочкой (50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг)
  • растворе для приема внутрь (10 мг/мл)
  • сиропе (15 мг/мл)
  • растворе для инфузий (10 мг/мл)

Торговые названия:

  • Вимпат
  • Лакосамид ПСК (только в виде таблеток)
Показания к применению

Показания к применению (инструкция к препарату Вимпат таблетки, раствор для приема внутрь, раствор для инфузий)

  • В качестве монотерапии или дополнительной терапии парциальных судорожных приступов, сопровождаются или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у взрослых, подростков и детей 4 лет и старше с эпилепсией.
  • В качестве дополнительной терапии первично-генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых, подростков и детей 4 лет и старше с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Показания к применению (инструкция к препарату Вимпат сироп)

  • В составе комплексной терапии парциальных судорожных припадков, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией в возрасте от 16 лет и старше.
Противопоказания

Из инструкции к препарату Вимпат таблетки, раствор для приема внутрь, раствор для инфузий:

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
  • Атриовентрикулярная блокада II или III степени.
  • Возраст до 4 лет.

С осторожностью

  • У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).
  • У пациентов с нарушением проводимости в анамнезе или тяжелыми заболеваниями сердит такие как сердечная недостаточность и инфаркт миокарда в анамнезе.
  • Пожилые пациенты с повышенным риском заболеваний сердца.
  • В комбинации с препаратами, которые вызывают удлинение интервала PR.

Из инструкции к препарату Вимпат сироп:

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Атриовентрикулярная блокада II или III степени.
  • Возраст до 16 лет.
  • Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция (так как в состав сиропа входит фруктоза).
  • Фенилкетонурия (так как в состав сиропа входит аспартам).

С осторожностью:

  • у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин), с нарушениями проводимости, сердечной недостаточностью и инфарктом миокарда в анамнезе.
  • Особую осторожность следует соблюдать у пожилых людей, у которых повышен риск заболеваний сердца, а также при использовании лакосамида в комбинации с препаратами, которые вызывают удлинение интервала PR.
Способ применения

Лечение может быть начато как с приема таблеток внутрь, так и с в/в введения раствора для инфузий.

Раствор для инфузий:

  • Раствор для инфузий вводится капельно в течение от 15 мин до 60 мин два раза в день.
  • Предпочтительная продолжительность инфузии разовой дозы свыше 200 мг (400 мг/сут) – не менее 30 мин.
  • Перед введением препарата убедитесь, что раствор во флаконе прозрачный и бесцветный, и не содержит посторонних примесей. В противном случае не используйте данный флакон.
  • Раствор для инфузий может вводиться внутривенно как без дополнительного разведения, так и с разведением следующими растворителями:
      • раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %)
      • раствор глюкозы 50 мг/мл (5 %)
      • раствор Рингера лактат
  • Приготовленный раствор следует использовать в течение 24 ч после растворения при хранении во флаконах из стекла или поливинилхлорида при температуре не выше 25 °С.
  • Неиспользованный раствор должен быть утилизирован B соответствии с существующими правилами.
  • Имеется опыт использования раствора для инфузий длительностью до 5 дней. Следует переходить на пероральный прием препарата сразу, как только это станет возможным.

Внутрь (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь):

1 вариант:

  • Суточную дозу делят на два приема — утром и вечером, вне зависимости от приема пищи.
  • Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 мг 2 раза в день. Через 1 нед дозу увеличивают до 100 мг 2 раза в день.

2 вариант:

  • Также лечение лакосамидом может быть начато с разовой насыщающей дозы 200 мг, с последующим назначением спустя приблизительно 12 ч 100 мг 2 раза в сутки (200 мг/сут) поддерживающего режима дозирования.
  • Насыщающая доза может применяться у пациентов в ситуациях, когда врач определяет, что быстрое достижение Css в плазме и терапевтический эффект гарантирован.
  • Это должно применяться под медицинским контролем, учитывая возможное увеличение числа нежелательных реакций со стороны ЦНС.
  • Назначение насыщающей дозы не изучалось при острых состояниях, таких как эпилептический статус.

С учетом эффективности и переносимости поддерживающую дозу можно увеличивать каждую неделю на 50 мг 2 раза в день до максимальной суточной дозы — 600 мг/сут при монотерапии и 400 мг/сут при дополнительной терапии

При необходимости можно заменять прием таблеток в/в введением без повторного титрования дозы и наоборот. При этом не следует менять суточную дозу и кратность применения (2 раза в день).

Расчет дозы

1 вариант:

  • Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 мг 2 раза в день. Через 1 нед дозу увеличивают до 100 мг 2 раза в день.
  • С учетом эффективности и переносимости поддерживающую дозу можно увеличивать каждую неделю на 50 мг 2 раза в день до максимальной суточной дозы — 600 мг/сут при монотерапии и 400 мг/сут при дополнительной терапии

2. вариант: Лечение лакосамидом может быть также начато с дозы 100 мг два раза в день,  на основании оценки врача необходимого снижения судорожной активности по сравнению с риском побочных эффектов.

Отмена препарата

Отменять лакосамид рекомендуется постепенно (снижая дозу на 200 мг в неделю).

Пример назначений
  • таб. Вимпат 50 мг 2 раза в день в течение недели
  • через 1 нед дозу увеличить до 100 мг 2 раза в день
  • Далее, при необходимости (с учетом эффективности и переносимости) дозу можно увеличивать каждую неделю на 50 мг 2 раза в день до оптимального эффекта.