Рисперидон

  • Атипичный нейролептик 2 поколения.
Торговые наименования и формы выпуска
  • Торендо Ку-таб: таблетки, диспергируемые в полости рта 0,5 мг, 1 мг, 2 мг
  • Рисперидон-КРКА: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
  • Рисперидон Экспресс Канон: таблетки, диспергируемые в полости рта 1 мг и 2 мг
  • Рисперидон: раствор для приема внутрь 1 мг/мл (АО “Кировская фармацевтическая фабрика”)
  • Рисперидон Органика: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
  • Рисперидон: раствор для приема внутрь 1 мг/мл  (ООО “Атолл”)
  • Рисперидон: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг и 2 мг (АО “Рафарма”)
  • Рисперидон-Вертекс: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,25 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
  • Рисперидон-СЗ: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг, 4 мг
  • Рисперидон: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 4 мг (ООО “Атолл”)
  • Рисперидон: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг (Ауробиндо Фарма Лтд)
  • Рилепт: таблетки, покрытые пленочной оболочкой  1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
  • Резален: таблетки, покрытые пленочной оболочкой  1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
  • Резален: таблетки для рассасывания  1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
  • Рисполепт: раствор для приема внутрь 1 мг/мл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой  2 мг и 4 мг
  • Риссет: таблетки, покрытые пленочной оболочкой  1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
  • Рисдонал: таблетки, покрытые пленочной оболочкой  1 мг, 2 мг, 3 мг
  • Рисперидон: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг (ЗАО “Макиз-Фарма”)
  • Рисперидон Канон: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг и 4 мг
  • Рисперидон: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг и 4 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье)
  • Лептинорм: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг и 4 мг
  • Рисполепт Конста: порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 25 мг, 37,5 мг, 50 мг
  • Рисполюкс: таблетки, покрытые пленочной оболочкой  1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
  • Риспаксол: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг и 4 мг
Показания к применению

Пероральные формы (обобщенная информация из всех инструкций к препарату рисперидон, кроме рисперидон (производитель ЗАО Макиз-Фарма) и риспаксол и рисполепт конста)

  • лечение шизофрении у взрослых и детей от 13 лет
  • лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у взрослых и детей от 10 лет
  • краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармаколотческим методам коррекции, и когда есть риск причинения вреда пациентом самому себе или другим лицам
  • краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей от 5 лет с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с DSM-IV, при которой в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения требуется медикаментозное лечение. Фармакотерапия должна быть частью более широкой программы лечения, в том числе психологических и образовательных мероприятий.

Пероральные формы (обобщенная информация из инструкции к препарату Рисперидон (производитель ЗАО Макиз-Фарма) и риспаксол)

  • Шизофрения (острая, в том числе впервые возникший острый психоз, и хроническая) и другие психические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудность речи) симптоматикой.
  • Аффективные расстройства при различных психических заболеваниях.
  • Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах.
  • Мании при биполярных расстройствах – в качестве вспомогательной терапии.
  • В качестве вспомогательной терапии (как стабилизатор настроения) расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Парентеральная форма рисполепта (порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия – Рисполепт Конста):

  • Лечение и профилактика обострений шизофрении и шизоаффективных расстройств у взрослых
Противопоказания

Обобщенная информация из всех препаратов рисполепт, зарегистрированных в РФ

  • повышенная чувствительность к рисперидону и компонентам препарата
  • редкие наследственные формы непереносимости галактозы (не во всех инструкциях, так как у разных препаратов состав вспомогательных веществ в препарате может отличаться)
  • дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (не во всех инструкциях, так как у разных препаратов состав вспомогательных веществ в препарате может отличаться)
  • фенилкетонурия
  • детский возраст до 13 лет при лечении шизофрении
  • детский возраст до 10 лет при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством
  • детский возраст до 5 лет (или масса тела менее 50 кг) при лечении непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения
  • период грудного вскармливания
  • возраст до 18 лет (только для препарата Рисполепт Конста порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия)

С осторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости миокарда); обезвоживание и гиповолемия; нарушения мозгового кровообращения; болезнь Паркинсона; судороги (в том числе в анамнезе); тяжелая почечная или печеночная недостаточность; злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость; состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT); опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов, тромбофлебит; болезнь диффузных телец Леви; пациенты пожилого возраста со смешанной и сосудистой деменцией, одновременный прием с фуросемидом пациентами пожилого возраста с цереброваскулярной деменцией; беременность; гипергликемия; гиперпролактинемия не связанная с приемом лекарственных препаратов, пролактинзависимые опухоли; у пациентов с явлениями нейтропении; перед операцией по удалению катаракты

Способ применения и дозы пероральных форм

Способ применения препарата в виде  таблеток, диспергируемых в полости рта:

  • Препарат в такой форме может применяться в качестве альтернативы у пациентов, которые испытывают трудности при проглатывании таблетки.
  • Таблетки, диспергируемые в полости в полости рта – хрупкие, полому их не следует выдавливать через фольгу упаковки, так как они могут сломаться.
  • Не следует брать таблетку мокрыми руками, так как таблетка может начать растворяться.
  • Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.
  • Таблетку следует держать во рту в течение нескольких секунд до полного растворения (для облегчения проглатывания), затем можно запить жидкостью.
  • Не следует смешивать таблетку во рту с пищей.
  • Также можно поместить таблетку в полный стакан воды и сразу выпить.

Подбор дозы 

Шизофрения

Взрослые

  • Рисперидон может назначаться один или два раза в сутки.
  • Начальная доза – 2 мг в сутки.
  • На второй день дозу следует увеличить до 4 мг в сутки.
  • С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости.
  • Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки.
  • В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
  • Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов.
  • В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

Пожилые пациенты.

  • Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием дважды в сутки.
  • Дозировку можно индивидуально увеличить от 0,5 мг дважды в сутки до 1-2 мг дважды в сутки.

Подростки старше 13 лет

  • Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием один раз в сутки утром или вечером.
  • При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0,5 – 1 мг в день до  рекомендуемой дозы 3 мг в сутки при хорошей переносимости.
  • Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении шизофрении у подростков дозами 1-6 мг в сутки, не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах свыше 3 мг в суки, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов.
  • Безопасность доз выше 6 мг в сутки не изучалась.
  • Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в день.
  • Сведения по применению препарата для лечения шизофрении у детей до 13 лет отсутствуют.

Заболевания печени и почек.

  • Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 2 раза в сутки.
  • Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 мг на прием дважды в сутки.

Злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость:

  • рекомендуемая суточная доза препарата – 2-4 мг.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией.

  • Рекомендуется начальная доза по 0,25 мг на прием дважды в сутки (следует использовать адекватную лекарственную форму).
  • Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще, чем через день.
  • Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг дважды в сутки.
  • Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.
  • По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата один раз в сутки.

Мании при биполярных расстройствах

  • Рекомендованная начальная доза препарата – 2 мг в сутки в один прием.
  • При необходимости эта доза может быть повышена на 2 мг в день, не чаще, чем через день.
  • Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 мг в сутки.

Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития Пациенты с массой тела 50 кг и более:

  • рекомендованная начальная доза препарата – 0,5 мг один раз в сутки.
  • При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг в сутки, не чаще, чем через день.
  • Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг в сутки.
  • Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг в сутки, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг в сутки.

Пациенты с массой тела менее 50 кг:

  • Рекомендованная начальная доза препарата – 0,25 мг один раз в сутки.
  • При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг в сутки, не чаще, чем через день.
  • Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг в сутки.
  • Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг в сутки, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг в сутки.

Применение у престарелых пациентов и больных с почечной или печеночной недостаточностью

  • Рекомендуется в 2 раза уменьшить как начальную дозу, так и последующие увеличения дозы

Длительный прием рисперидона у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.

Способ применение и дозы препарата для парентерального введения

Информация из инструкции к препарату Рисполепт Конста, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Способ применения

  • У пациентов, которые ранее не получали рисперидон, рекомендуется определить переносимость пероральных лекарственных форм рисперидон, прежде чем приступать к лечению препаратом Рисполепт Конста.
  • Рисполепт Конста вводят один раз в 2 недели посредством глубокой инъекции в ягодичную мышцу, используя для этого прилагаемую к шприцу стерильную иглу.
  • Инъекции следует делать попеременно в правую и левую ягодицы.
  • Препарат нельзя вводить внутривенно.
  • Для приготовления суспензии из находящихся во флаконе микрогранул Рисполепт Конста пролонгированного действия можно использовать только растворитель, находящийся в предварительно заполненном шприце.
  • Готовую суспензию вводят внутримышечно только безопасной иглой Nееdle-Pro.
  • Нельзя заменять находящиеся в упаковке компоненты каким-илибо другими изделиями.
  • Для обеспечения применения полной дозы рисперидона должно быть введено все содержимое флакона.
  • Извлеките упаковку Риспопепт Конста из холодильника и дайте ей нагреться до комнатной температуры перед приготовлением суспензии
  • Подробную информацию о приготовлении раствора и введении препарата смотри в инструкции по применению в разделе «Указания по применению».

Дозы

  • Рекомендуемая доза составляет 25 мг внутримышечно один раз в 2 недели.
  • Некоторые пациенты нуждаются в более высоких дозах: 37,5 или 50 мг.
  • В клинических исследованиях не наблюдалось увеличения эффективности при применении 75 мг.
  • Максимальная доза не должна- превышать 50 мг один раз в 2 недели.
  • В 3-недельный период после первого введения препарата Рисполепт Конста пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство.
  • Дозу препарата можно повышать не чаще, чем один раз в 4 недели. Эффект такого повышения дозы следует ожидать не раньше, чем через 3 недели после первой инъекции увеличенной дозы.

Пожилые пациенты

  • Рекомендуемая доза составляет 25 мг внутримышечно один раз в 2 недели.
  • В 3-недельный период после первой инъекции препарата Рисполепт Конста пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

  • В настоящее время нет данных о применении препарат Рисполепт Конста у пациентов с нарушениями функции печени или почек.
  • Если все же пациента с нарушениями функции печени или почек нужно будет лечить препаратом Рисполепт Конста, то в первую неделю рекомендуется принимать внутрь 0,5 мг два раза в сутки пероральную лекарственную форму рисперидона.
  • В течение второй недели пациент может принимать 1 мг два раза в сутки или 2 мг один раз в сутки.
  • Если пациент хорошо переносит пероральную дозу не менее 2 мг, то ему можно вводить внутримышечно 25 мг препарата Рисполепт Конста один раз в 2 недели.
Примеры назначений

Начальная доза 0,5 мг 2 раза в день. В  дальнейшем дозу можно увеличивать с шагом в 1 мг каждые 1-3 суток, в зависимости от переносимости и эффекта. При получении эффекта или непереносимости, на следующий шаг не переходить. Пошаговая схема увеличения дозы:

  • 0,5 мг 2 раза в день
  • 1 мг 2 раза в день
  • 1,5 мг 2 раза в день
  • 2 мг 2 раза в день
  • 2,5 мг 2 раза в день
  • 3 мг 2 раза в день
  • 3,5 мг 2 раза в день
  • 4 мг 2 раза в день